“暴雷”后的诺辉健康保住癌症早筛第一证

界面新闻记者 | 李科文

界面新闻编辑 | 谢欣

已在港股退市的诺辉健康保住了自己最核心的资产。

12月3日，界面新闻记者从国家药品监督管理局获悉，诺辉健康“KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒”（商品名：常卫清）（PCR荧光探针法-胶体金法）（国械注准20203400845）获医疗器械批准证明文件。

常卫清是国内首个获批的癌症早筛产品，在2020年11月9日获批上市，有效期至2025年11月8日。外界曾关注港股退市后的诺辉健康是否能保住这关键注册证，如今成功完成续期，诺辉健康仍可持续销售该产品。

常卫清基于荧光PCR技术和胶体金技术，对粪便样本中可能含有的脱落肠道癌变细胞中变异核酸物质及粪便中可能潜隐的血红蛋白进行检测。

该产品适用于年龄40岁至74岁的结直肠癌高风险人群，但不能替代肠镜，不能用于普通人群的肿瘤筛查。临床评估时，医生也不能将该产品的检测结果作为临床诊断的唯一依据。

在新冠病毒感染大流行期间，常卫清独树一帜，逆势创造了“销售神话”。

诺辉健康曾披露，2020年至2022年，常卫清收入从7060万元增至3.56亿元，毛利率从66.9%增至83.4%。其中，常卫清销售数量从2020年的162100增至2022年的361400。

但这一业绩没维持多久就被做空机构打假。

2023年8月，CapitalWatch发布做空报告，直指诺辉健康存在严重财务造假，指其大量压货、虚增销售，虚构比例高达九成。彼时，还是诺辉健康董事长的朱叶青对外表示，做空报告非常不专业，跟真实相差太远。

界面新闻获悉的 CapitalWatch完整版《对诺辉健康财务数据真实状况的调查报告》显示，CapitalWatch的实地调查认为，无论在公立医疗机构还是民营医疗机构，常卫清的销售表现与财务数据披露的亮眼程度存在巨大差距。

在公立医疗机构方面，报告称，CapitalWatch了解到诺辉健康的常卫清产品在2022年进入约26家专业医疗机构，全年销售量约6000人份。因经销商供货价存在差异，按较乐观的医院端500元／人份的供货价格估算，常卫清在专业医疗机构端的年度销售确认收入约300万元。

CapitalWatch表示，在已进入的26家医院中，常卫清多数依靠向经销商支付较高服务费的方式进入医院系统清单，但并未获得临床科室的认可，因而未形成有效销量，如贵阳市第二人民医院。

在民营医疗机构方面，报告称，CapitalWatch共调研217家，最大入院数量的不超过18家，2023年上半年6个月中，常卫清实际销售产量的医院共7家，上半年总实际销量仅仅约为122人份。

CapitalWatch还在报告中提到，高端民营医院未见使用常卫清。国内高端民营医院有外资、合资、内资，在北京、上海、广州等高端民营医院调研中，均未见常卫清产品入院或者鲜有销量。



CapitalWatch的做空报告，其实最早是因为其想投资诺辉健康。



CapitalWatch董事长、创始人朱江在10月28日向界面新闻记者表示，2022年，公司旗下位于香港的基金曾计划建仓诺辉健康股票。但在尽调过程中，研究团队发现了12个数据前后打架，最终决定放弃投资，并启动对该公司的调查。“比如在不同时间节点、面向不同渠道披露的检测数据存在明显差异。用于申请监管牌照的数据，和此前公开场合如路演中提及的数据相比，相差很大。”



如今，诺辉健康的资本故事依然是一个未了局。10月27日上午9时起，诺辉健康因未能在规定期限内履行港交所复牌指引，上市地位被正式取消。

但随着退市落定，如何追索损失、启动合规维权，成了众多投资者当下最为关心的问题。

朱江向界面新闻记者透露，目前没有其他机构把投资人组织起来集体维权，仅今年年初，就有超过100位投资人联系其团队维权。据了解，朱江在诺辉健康投资者跨境证券法律支援研讨会上表示，截至9月8日，已有3216名投资者通过CapitalWatch完成登记，累计申报损失金额已超过7亿港币。

他表示，目前，其团队正在物色合适的清盘人，接下来将由该清盘人正式向香港法院提出清盘申请。虽然诺辉健康注册地在开曼群岛，但由于其在香港联交所上市，具备在香港本地申请清盘的法律基础。“香港的法官是支持在本地发起清盘程序的，所以其会从这个入口推进。”